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  • 實驗室專用小型電加熱雙錐回轉真空干燥機專業制造商    
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    常州市廣博干燥設備有限公司(http://www.ysnys.com)專業生產實驗室專用小型電加熱雙錐回轉真空干燥機,噴霧干燥機,熱風循環烘箱等干燥設備。產品廣泛應用于化工、制藥、食品、冶金、建材、農副等行業,深受用戶好評。 ·English ·網站地圖
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    合理選用干燥設備提高原料藥干燥效率

        近年來,各原料藥進口國對我國制藥企業的生產過程提出了更高的要求,因此各種認證迅速在制藥行業展開。對原料藥來說,這些認證的重點都集中在精、干、包崗位,所以干燥器的合理選擇顯得尤為重要。干燥設備選用時要根據藥品特性、成品要達到的理想狀態而定,尤其要考慮無菌原料藥干燥設備的材質和無菌保證。目前,我國原料藥干燥器類型比較多,其各自特點和適用條件不同。

        ▲真空干燥箱 用于中小試生產

        真空干燥箱為較古老的干燥裝置,箱內被加熱板分成若干層。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質,將鋪有待干燥藥品的料盤放在加熱板上,關閉箱,箱內用真空泵抽真空。加熱板在加熱介質的循環流動中將藥品加熱到指定溫度,水分即開始蒸發并隨抽真空逐漸抽走。

        此設備易于控制,可冷凝回收被蒸發的溶媒,干燥過程中藥品不易被污染,可以用在藥品干燥、包材滅菌及熱處理上。在上世紀80年代,原料藥行業多用此設備為主要干燥器,但由于不易對料盤進行在線清洗(CIP)和在線滅菌(SIP),干燥速度慢,工人勞動強度大,而且為實現藥品均一性,干燥后還要經混粉裝置混合,現在原料藥大生產上已很少應用,多用于中、小試生產或包材熱處理。

        ▲真空回轉干燥器 須考慮空心軸密封效果
     
        真空回轉干燥器源自雙錐混合器,多為圓柱形器身、兩頭錐形,也俗稱雙錐干燥器。錐體中部有兩個中空懸軸,用以設備旋轉支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥器中邊干燥邊轉動,對整批藥物的均一性有良好保證。熱介質由一端中空管進入夾套,器內熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出,并經冷凝回收揮發的溶媒。此設備在上世紀80年代由上海醫藥工業研究院開發,在青霉素生產上試用成功,并很快在全國抗生素行業得到推廣,目前國內制造廠家很多。后來又出現了單軸回轉干燥器多維旋轉干燥器、傾斜式回轉干燥器等類似產品。此設備的配套裝備有真空系統、溶媒回收系統、清洗滅菌系統等。

        由于此設備操作簡單,間歇生產,易于調節、可以進行在線清洗和在線滅菌,因此成為中小型抗生素原料藥企業的首選干燥器,像青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都可選用。設備選擇時主要考慮兩個中空軸的同心度和空心軸的密封問題,為保證設備運轉平穩,同心度要求軸端跳動量小于0.01毫米,空心軸的密封效果主要是防止潤滑劑或填料污染藥品。

        ▲三合一設備 國產設備質量有待提高

        三合一指把過濾、洗滌、干燥三道工序合在同一設備中進行,在醫藥行業非常具有代表性。三合一設備在上世紀90年代以后發展迅速,根據設備形式又分為帶式、罐式、離心式等幾種類型。

        帶式三合一又有步進式和連續式兩種,主要是濾帶的前進方式不同,工作流程完全相同物料由加料器均勻地鋪在濾帶上,濾帶由傳動裝置拖動在干燥機內移動。在洗滌、抽濾段進行溶媒洗滌,真空冷抽回收溶媒母液;干燥段熱空氣進入,真空排除并冷凝回收溶媒。用于大產量成批生產,適用于透氣性較好的顆粒物料的干燥,成品干燥均勻,在我國維生素C和青霉素行業應用很廣。由于此設備相對密閉性較差,不能很好地安排在線清洗和在線滅菌,因此只適合于非無菌原料藥和藥用中間體的干燥。此設備加料器和濾帶糾偏裝置對設備正常運行起著關鍵作用,另外配套設施如加熱器、真空系統對設備產率也有很大影響。

        用于醫藥行業的此類設備主要是進口的或進口主要部件自行組裝,國產的此類設備只應用在化工、食品中藥等行業,近年在藥機行業也有公司進行仿制,但在制藥行業成功的應用并不多見。

        罐式三合一設備的罐體類似一個大型抽濾器,底盤為金屬燒結板濾網、支撐板和加熱板組合而成,罐身有夾套用于加熱和冷卻,罐內有可上下運動的攪拌器,攪拌器為中空結構,通入介質用于加熱和冷卻,在干燥階段起主要作用。

        物料進入設備后先進行抽濾,然后加入洗滌介質浸泡一定時間,冷抽或加壓抽濾到一定程度,攪拌、底盤、夾套同時通入加熱介質,同時抽真空進行干燥,根據經驗并取樣合格后停止干燥,由出料口出料。此設備的攪拌密封和燒結板最為關鍵,配套設備有液壓系統、真空系統、加熱和冷卻單元等。由于此設備是全密閉的,如再增加自動排料系統,設備完全可以做到CIP和SIP,所以非常適用于無菌原料藥的生產。

        近幾年此類設備已大量應用于青霉素鈉鹽和半合抗生產。進入21世紀,隨著GMP認證步伐的加快,我國藥機行業大力開發或仿制同類進口設備,但由于加工精度和工序控制方面的差距,國產的三合一設備主要應用在非無菌原料藥的生產上。

        離心式三合一設備是在立式過濾離心機的基礎上增加了熱風干燥的功能,有過濾袋或金屬濾板等多種形式,生產過程和罐式三合一基本相同,只不過把抽干變為離心甩干,可大大降低單批料的生產時間,但受離心機料倉容積限制,單批生產能力有限,比較適合中、小批量無菌原料藥的生產使用。由于此設備可以把料倉和傳動裝置分別放在無菌室內、外,設備檢修不需進入無菌室,生產使用很方便。近年國內原料藥行業有合資企業引進此類設備,國內近年也有仿制品問世。

        ▲噴霧干燥器 適用于液狀料

        噴霧干燥器的干燥過程類似于氣流干燥?諝獬鯙V后由加熱器加熱,產生的熱空氣經若干級過濾(按藥品等級選用),然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風分配器產生均勻旋轉的氣流進入干燥室內。物料經過濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴,產生分散、微細的料霧,料霧與旋流的熱空氣接觸,水分迅速蒸發,在極短的時間內物料得到干燥。

        此設備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動性好的液狀料干燥,現在原料藥行業生產鏈霉素、慶大霉素和多種生物提取物的干燥都可選用此設備。}

        ▲沸騰床 實現CIP和SIP

        沸騰床在干燥過程中藥品從床身上部加入,熱風從底部吹入,并穿過多孔分布板與一定料層厚度的物料接觸,物料呈流化、沸騰狀態,在氣流中上下翻動、互相混合與碰撞,氣固之間接觸面積大,進行劇烈的傳熱傳質,較大地提高了干燥速度和干燥效率,是一種理想的干燥設備。對一些較濕的物料可一次干燥達到要求的水分指標。流化沸騰狀態熱效率高。停留時間可以調節,易于得到低水分的成品。大小顆粒在床面上可得到分級,粗?蓮拇采砼懦,細粉由集塵器排出。有的物料,布袋除塵可做在主機內(內置式),節約占地面積,結構簡單,投資少。

        此設備適合于粉、顆粒和絲、條狀物料干燥,設備全密閉,可以進行CIP和SIP,在制藥行業中抗生素和半合成抗生素生產上應用很廣。

        ▲流化床 熱效率高無死角

        流化床分為有普通流化床和振動流化床,藥品干燥受流動性影響大多選用振動流化床。干燥器由振動電機產生激振力使機器振動,物料在給定方向的激振力作用下跳躍前進,同時床底輸入熱風使物料處于流化狀態,物料顆粒與熱風充分接觸,進行劇烈的傳熱傳質過程,此時熱效率最高。上腔處于微負壓狀態,濕空氣由引風機引出,干料由排料口排出,從而達到理想的干燥效果。

        此設備流化均勻,無死角,溫度分布均勻,熱效率高。適用于顆粒、粉、條、絲梗狀物料干燥,像淀粉、葡萄糖及很多大批量生產的藥用中間體均可選用。

        ▲冷凍干燥機 增加混粉器保證均一性

        真空冷凍干燥機適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥,俗稱凍干機,主要包括凍干箱、真空系統、加熱系統、制冷系統等。按擱板面積可分為小型實驗凍干機、中型生產凍干機、大型工業生產凍干機。原料藥和制劑藥的干燥應用凍干機的都很多。主要要求其可靠性高,滅菌功能齊全,同一擱板內和板層間的溫差不大于1.5℃,這也就必須要求擱板的平整度要好。

        用此設備干燥原料藥時,為保證產品的均一性,最好增加混粉器。氨芐西林、大量血制品、人工培養藥物、抗體、疫苗等大都選用凍干機。(來源:佳工機電網 王宏磊)


    · 行業聚焦:

       目前,國內制藥企業,只要是生產中成藥的,一般都有顆粒劑型,少數有粉散劑。國內生產的包裝機品牌眾多,從功能、配置、各方面來比較,差異比較大,選擇適合本企業產品的顆粒、粉劑包裝機是生產產量和包裝質量的關鍵。
      目前國內的包裝機從封口方式來分,可分為夾板式和輥筒式。從產能來分,可分為單列機和多列機。從走膜方式來分,可分為立式機和水平機。目前小袋包裝的主要形式為:三邊封、四邊封、背封。
      下面將各種機型的特點分別作一下描述:
      夾板式立式單列包裝機:間歇封口,容積式計量,充填下料,夾板封口,機型較小,操作簡單,使用壽命較短。廠家不同,品牌、配置不同,價格不同,目

        選擇干燥設備一定要兼顧配套設備,因為干燥系統是由干燥設備和附屬設備組成。附屬設備選擇是否得當也是關鍵一環。一般情況下,干燥系統主要由通風設備、加熱設備、主機(干燥設備)、氣固分離設備、供料設備等組成。
        能源費用的上升以及對污染限制的規定,工作條件和操作安全性等對工業干燥機的設計和選擇有著直接的關系。有人對這些設計因素影響(特別是懸浮式干燥機設計,例如噴霧、閃蒸和流化床干燥機)已經給予了充分的討論,在對各種型號干燥機的選擇階段也一定要考慮到這些因素。有時候,在對不同物料和不同場合都可進行加工的干燥裝置時,人前言
      振動流化床干燥技術已廣泛應用于化工、飼料、食品、輕工等領域,是一種比較成熟的干燥技術,而將振動流化床干燥技術應用于白砂糖干燥領域是在上世紀90年代初,由筆者主持研制成功,從而改變了原國內白砂糖干燥的落后局面,提高了白砂糖的質量,目前振動流化床已廣泛應用于國內數十家糖廠,多年來本公司一直致力于振動流化床干燥技術的研究,并在實踐中獲得了很多寶貴經驗,保持了公司在大型振動流化床技術方面始終處于國內領先的地位,下面就大型振動流化床在白砂糖有關干燥技術和設備結構方面作一個經驗總結。
      1 振動流化床應用于干燥白砂糖的發展歷程
      國內原始白熱風循環烘箱設備
      目前還有許多制藥企業,使用的都是蒸汽式熱風循環烘箱和遠紅外線熱風循環烘箱。因能耗大,效率低,對工作環境影響大(溫濕度和粉塵),近幾年逐漸被微波熱風循環烘箱滅菌機所取代。微波熱風循環烘箱滅菌機,以能耗低、效率高、對環境影響小等特點,被越來越多的企業所采用。微波滅菌熱風循環烘箱機在前處理階段、主要有3項功能:熱風循環烘箱、滅菌、破壁。
      微波加熱的原理:一是通過“介電損耗”(介電加熱)止了對操作員的傷害。手套箱也可以配備有其他的一些安全措施,包括可安全更換的高效空氣微粒過濾器HEPA(High Efficiency Particulate Air Filter),氮氣惰化,抽氣系統以保證負壓操作,操作安全的壓力控制系統。
      拆卸和清洗過濾介質是需要面臨的最大問題,實際上,由于設備所需要的容量和復雜性,只有當顆粒尺寸大約為0.2m2時,在過濾干燥器內進行這些操作才有可能。在這種情況下,手套箱才可以對整個濾過干燥器進行全面的處理。與文章中提到的其他解決方法不同,這種安排還能為最后的粉末分裝和包裝步驟提供防漏的保障,因此就不需要將藥物粉末轉移到單獨的分裝設備上進行處理了。

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